Zelface 20% Cream 10 G

Zelaic Krim 200 mg/g 10 gr : https://www.mandjur.co.id/products/zelaic-krim-200-mg-g-10-gr

FARMAKOLOGI :
Azelaic acid adalah asam dikarboksilat alifatik alamiah yang menghambat efek variasi dermatologik seperti antibakteri dan antiproliferatif.

Azelaic acid menghambat pertumbuhan organisme yang sensitif terutama
Propionibacterium acnes pada permukaan kulit dengan menghambat sintesis protein. Azelaic acid juga menghambat keratinisasi folikular dengan mencegah perkembangan atau pemeliharaan komedo.

Azelaic acid bekerja sebagai bakteriostatik tetapi dapat menjadi bakterisid pada konsentrasi tinggi terhadap P. acnes dan Staphylococcus epidermidis. Azelaic acid juga menunjukkan efek antiproliferatif terhadap melanosit yang hiperaktif dan abnormal, tetapi tidak menghambat efek depigmentasi yang cukup besar pada pigmen kulit normal.

Azelaic acid digunakan secara topikal dalam pengobatan inflamasi akne vulgaris yang ringan sampai sedang. Obat ini tidak dindikasikan untuk pengobatan akne vulgaris noninflamasi. Terapi akne vulgaris tergantung individu dan frekuensi yang dimodifikasi tergantung pada tipe dari lesi akne dan respon terhadap terapi.

Hasil dari beberapa studi menunjukkan azelaic acid topikal lebih efektif daripada plasebo dalam pengobatan inflamasi akne yang ringan sampai sedang dan sama efektifnya dengan tretinoin topikal atau benzoil peroksida. Sejumlah data mengindikasikan azelaic acid topikal sama efektifnya dengan tetrasiklin HCI oral dalam pengobatan akne vulgaris. Pengurangan jumlah lesi inflamasi terjadi pada sebagian besar pasien selama 1-2 bulan terapi azelaic acid. Untuk memperoleh hasil terbaik harus digunakan secara teratur beberapa bulan tetapi tidak lebih dari 6 bulan

FARMAKOKINETIK :
Setelah pemakaian tunggal dari azelaic acid, obat akan dipenetrasi ke dalam stratum korneum (kira-kira 3-5% dari dosis yang diberikan) dan pada lapisan kulit yang lain (lebih dari 10% dari dosis terdapat dalam epidermis dan dermis). Setelah pemberian topikal muncul metabolisme kutan yang kurang berarti. Kira-kira 4% dari penggunaan azelaic acid topikal diabsorpsi secara sistemik.

Azelaic acid terutama diekskresi dalam bentuk tidak berubah dalam urin tetapi mengalami beberapa (beta)-oksidasi yang memperpendek rantai asam dikarboksilat.
Diperoleh waktu paruh dalam subyek sehat kira-kira 45 menit setelah pemberian oral dan 12 jam setelah pemberian topikal, yang mengindikasikan kecepatan limit kinetik absorpsi perkutan. Konsentrasi plasma endogen (20 sampai 80 mg/ml) dan ekskresi urin harian (4 sampai 28 mg) dari azelaic acid tinggi tergantung pada asupan diet.
Konsentrasi plasma dan ekskresi urin dari azelaic acid tidak berbeda secara signifikan dari kadar awal.

INFORMASI PADA KEMASAN :

BPOM No : DKL0334600729A1

Cara Pakai : Sesudah kulit dicuci dan dikeringkan, oleskan tipis-tipis pada daerah lesi, kemudian diusap dengan perlahan dua kali sehari pada pagi dan sore hari selama 1-2 bulan secara teratur atau sesuai petunjuk dokter, terapi tidak lebih dari 6 bulan.

Khasiat : Pengobatan tipikal akne vulgaris ringan sampai sedang

Kontra indikasi : Hipersensitif terhadap salah satu komponen dalam ZELFACE

Perhatian :

- Hanya untuk pemakaian luar.

- Jika sensitif atau terjadi iritasi berat, pengobatan harus dihentikan dan dicari terapi yang cocok.

- Hindari penggunaan plester atau ditutup pada area yang mengalami inflamasi.

- Hindari pemakaian sekitar mulut, mata dan membran mukosa lain. Jika terjadi kontak dengan mata harus dicuci dengan air dalam jumlah banyak dan konsultasi dokter jika tetap terjadi iritasi mata.

- Jika terjadi bercak-bercak gelap laporkan perubahan abnormal warna kulit pada dokter.

- pH yang rendah dari azelaic acid, dapat menimbulkan iritasi kulit (gatal, rasa terbakar atau rasa tersengat) bila diberikan pada kulit yang rusak atau terinflamasi, biasanya pada awal pengobatan. Iritasi ini akan berkurang jika pengobatan dilanjutkan. Dan jika dilanjutkan hanya diberikan satu kali sehari atau pengobatan dihentikan sampai efek ini berkurang. Jika iritasi tetap berlangsung penggunaan dihentikan dan pasien harus konsultasi dengan dokter.

- Penggunaan pada masa kehamilan dan laktasi hanya jika memang sangat dibutuhkan.

- Keamanan dan keefektifan untuk anak usia di bawah 12 tahun belum dibuktikan.

Komposisi : Tiap gram krim mengandung Azelaic acid 200 mg

Cara Penyimpanan : Simpan pada suhu dibawah 30C

Kemasan : Tube @ 10 gr

Diproduksi Oleh : PT. Ferron Par Pharmaceuticals

Produksi : Indonesia

Disclaimer : Hasil dapat bervariasi antara individu tergantung berbagai faktor seperti usia, genetik, pola hidup, dan lain sebaginya

Expired : Expired Min > 3 Bulan