Encholest 160 mg 10 Kaplet

HARGA YANG TERTERA UNTUK 1 STRIP ISI 10 KAPLET

Penggunaan obat ini HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

FARMAKOLOGI
Data Farmakodinamik*
Fenofibrate adalah derivat asam fibrat yang memiliki efek modifikasi lipid pasa manusia melalui aktivasi Peroxisome Proliferator Activated tipe alpha (PPARa)
Melalui aktivasi PPARa, Fenofibrate meningkatkan lipolisis dan eliminasi partikel trigliserida yang aterogenik dari plasma dengan mengaktivasi lipoprotein lipase dan menurunkan produksi apoprotein CIII. Aktivasi PPARa juga dapat memicu peningkatan sintesis apoprotein AI dan AII.
Selama uji klinis dengan Fenofibrate, kolesterol total berkurang hingga 20 - 25%, trigliserida 40-55%, dan kolesterol HDL meningkat hingga 10-30%.
Pada penderita dengan hiperkolesterolemia, jumlah kolesterol LDL berkurang sebanyak 20-35%, keseluruhan efek pada kolesterol mengakibatkan penurunan rasio total kolesterol terhadap HDL, kolesterol LDL, maupun apo B terhadap apo AI, AII, yang kesemuanya merupakan penanda risiko aterogenik.

Data Farmakokinetik
Absorpsi:
Konsentrasi puncak plasma (Cmax) tercapai selama 4-5 jam setelah penggunaan secara peroral. Konsentrasi plasma stabil selama terapi yang berkelanjutan.
Absorpsi Fenofibrate meningkat jika dikonsumsi bersama makanan
Distribusi:
Asam fenofibrate sangat terikat dengan plasma albumin (lebih dari 99%)
Metabolisme dan ekskresi:
Setelah penggunaan oral, Fenofibrate dalam bentuk tidak berubah yang dapat terdeteksi dalam plasma. Fenofibrate bukan merupakan substrat dari CYP 3A4.

Komposisi :
Tiap kaplet salut selaput mengandung Fenofibrate 160 mg

Indikasi :
Hiperkolesterolemia (tipe Ila) dan hipertrigliseridemia endogen baik yang murni (tipe IV) maupun yang campuran (tipe IIb dan III) bila diet sudah dilakukan dengan tepat hasilnya tidak memadai, bila kadar kolesterol darah setlah diet masih tinggi dan/atau bila ada faktor-faktor risiko terkait.
Penting untuk selalu melanjutkan diet.

Kontraindikasi :
Gangguan hati, gangguan ginjal, penggunaan pada anak anak, gangguan kantung empedu, hipersensitivitas terhadap fenofibrate atau eksipien pada produk obat ini.

Peringatan/perhatian :
- Fungsi hati:
Seperti obat penurun lemak lainnya, peningkatan kadar transaminase telah dilaporkan terjadi pada beberapa pasien yang menerima Fenofibrate.
- Pankreatitis:
Pankreatitis telah dilaporkan terjadi pada pasien yang menerima Fenofibrate. Hal ini mungkin menunjukkan kurangnya efikasi pada pasien dengan hipertrigliseridemia berat, efek obat langsung, atau fenomena sekunder batu empedu atau adanya penyumbatan saluran empedu.
- Otot: Toksisitas otot, pasien dengan risiko miopati atau rabdomiolisis, dll.
- Fungsi ginjal:
Pengobatan harus dihentikan sementara pada kasus peningkatan kadar kreatinin >50% di atas batas normal. Dianjurkan melakukan pemantauan kreatinin selama tiga bulan pertama pengobatan.

Dosis :
Dosis yang dianjurkan yaitu satu kaplet diminum satu kali sehari

Kemungkinan efek samping :
Umum : Diare, mual, sakit perut, muntah, perut kembung, penurunan libido, dll

Penyimpanan :
Jauhkan dari jangkauan anak-anak, simpan di bawah 30°C, terlindung dari cahaya.

Diproduksi oleh : PT. Interbat

Kemasan : 1 Strip isi @10 kaplet

NO BPOM : DKL2517633109A1